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资本狂欢?青蒿素市场并没有想象中的乐观

2019/6/25 19:25:57发布105次查看

17日上午,屠呦呦和其团队在解决青蒿素抗药性方面取得重要进展,瞬间在医疗界炸开了锅,“双氢青蒿素片新适应症——红斑狼疮项目”热度持续走高,让该症患者看到新的治愈希望。而国内最大的青蒿素供应商昆药集团,在三年前斥资7000万元购买了该项目临床前研究相关专利及临床批件,似乎到了收取果实的时候。不仅如此,a股青蒿素概念板块集体沾光,如复星医药、誉衡药业、康恩贝、中新药业、浙江医药、新和成、华润双鹤、白云山等医药股大涨,截至收盘,医药股在半天之内市值猛涨超100亿元。
不过,在17日晚间,昆药集团发布公告,表示青蒿素对公司影响较小,提醒投资者注意风险评估。相关领域研究人员也坦言,目前项目成果应用还有待挖掘,资本市场应冷静对待,避免造成投资泡沫。
抗疟类药物收入并不乐观
四年前,屠呦呦在中药中发现青蒿素而扬名天下,成为首个获得诺贝尔科学奖的中国人。青蒿素对疟疾的治疗效果明显,是全球治疗疟疾首选药物。
昆药集团是中国最大的青蒿种植商和全球最大的抗疟药供应商,自上世纪70年代就开始研制青蒿素类药物。1987年,昆药集团生产的蒿甲醚原料和蒿甲醚注射液获批一类新药,开始推向国际市场,成为国内首家将青蒿素类产品远销海外的企业。1991年,昆药集团和军科院与瑞士诺华制药签署协议,将本企生产的抗疟药复方蒿甲醚片授权予诺华在全球范围内进行销售。进入21世纪后,昆药集团成功研发全球第一的一次给药抗疟药arco。多年深耕,让昆药集团有了国内“青蒿素一哥”的名头。
不过,青蒿素产品的盈利能力却逐年下降。2017年,昆药集团抗疟类药物营收1亿元,毛利率40.39%。而到了2018年,抗疟类药物营收直线下降35.66%,仅收入6925.92万元,这在同期总营收71.02亿元面前,占比还达不到1%。而抗疟类药物收入缩水的最主要原因,就是药物价格下降。
外企霸占制药主通道,国企只是陪跑
事实上,大多数中国本土企业只是抗疟药物原材料青蒿的供应商,在国际制药市场份额中占比不到1%。全球抗疟药及其衍生产品收入大约15亿美元,这块大蛋糕,国企分不了多少,昆药集团亦然。
原因也很简单,就是卡在who这一关了。抗疟药主要用于非洲等欠发达国家,因此大部分该类药物都由政府或国际基金组织采购,进入当地医保系统,而要被列入采购目录,第一件事就是要获得who专家的资格批准。即便我国早在1967年就开始研究抗疟药,并在1985年成功研制第一个青蒿素类复方药,为全世界疟疾治疗做出巨大贡献,但囿于历史和专利等问题,在2007年之前中国自主生产的抗疟药物均不在who的采购清单之列,我国只能被迫做材料供应商,无法成为制药方。
瑞士诺华是who于2001年启动药品认证项目的第一个既得利益者。项目要求新药的采购要满足who关于有效性、安全性及药品质量方面的标准,而瑞士诺华生产的act成为第一个也是唯一一个达到标准的药品,进一步巩固了市场主导地位。资料显示,目前只有瑞士诺华、法国赛诺菲、中国复星药业控股的桂林南药以及小部分印度制药企业通过who的审批,拥有抗疟类药物的全球销售牌照。但疟疾流行区撒哈拉沙漠地区的医生在开处方的时候,更多地还是偏向于选择诺华的复方蒿甲醚。
价格无优势,国企突围要另觅出路
比尔·盖茨夫妻的基金会于去年10月开始分批次陆续资助昆药集团,以帮助公司一款科泰复产品通过who预认,投资总金额超125万美元。昆药集团也因此成为符合who质量标准的全球采购供应商,但此时国产抗疟药已经丧失了所有的低价优势。据了解,2008年诺华的复方蒿甲醚售价降至0.8美分/人份,国产抗疟药在竞价方面基本毫无胜算。
昆药集团也及时捕捉到这一形势,转而将关注重点放在青蒿素的应用拓宽上,此番的“红斑狼疮项目”便是典型例子。
红斑狼疮是一种自身免疫缺陷类疾病,多发于育龄女性。报告显示,我国红斑狼疮患病率为70/10万人,妇女中则高达113/10万人。红斑狼疮病情复杂,治疗方式多样,但效果不稳定。此次青蒿素用于红斑狼疮治疗的新发现,给饱受病痛折磨的数百万患者带来希望。昆药集团先知卓见,在2016年便斥巨资支持该项目的研究,虽然现在盈利前景不明朗,但假以时日,等待研究成果和市场数据走向确定,昆药集团很有机会凭靠青蒿素-红斑狼疮治疗项目迎来新一波盈利小高潮。

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